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KC1036最新临床研究在中国医药立异与投资大会报告
2023-03-31

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 2023年3月29日 ,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药立异与投资大会上宣讲了《KC1036治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌的有用性》的报告 ,重点先容了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床效果。

 在有用性方面 ,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中 ,有8例最佳疗效为部分缓解(PR) ,有15例为疾病稳固(SD) ,有4例为疾病希望(PD) ,客观缓解率(ORR)为29.6% ,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中 ,有74.1%受试者的靶病灶缩小 ,最长治疗周期已凌驾9个月。

 关于清静性 ,KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均体现出优异的清静性和耐受性 ,且依从性高。绝大大都治疗相关不良事务(TRAE)为1~2级 ,少见3级TRAE ,爆发率最高的3级TRAE为高血压(8.5%)。KC1036在晚期食管鳞癌受试者中的清静性特征与晚期实体肿瘤受试者基本一致。

  报告结论:KC1036是一种II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 ,在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效显著、清静性优异 ,临床数据支持进一步开展要害性注册III期临床研究。

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KC1036是宝运莱药业自主研发且具有完全自主知识产权的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。AXL和VEGFR信号通路均普遍加入肿瘤细胞的存活、生长、转移、侵袭以及耐药。KC1036通过选择性抑制VEGFR和AXL信号通路 ,从而爆发更强和更长期的抗肿瘤作用。

凭证文献报道 ,多项大规模III期临床研究效果显示 ,使用化疗单药二线治疗“既往含铂化疗失败的”食管鳞癌的研究效果显示客观缓解率(ORR)为6~9.8% ,疾病控制率(DCR)为34.5~43.2%。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6% ,疾病控制率(DCR)为85.2% ,显著高于化疗单药的历史比照值。

KC1036在标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者中疗效显著、清静性好 ,具有明确的临床价值。若KC1036研发乐成 ,有望为未知足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择!

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