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10月30日,公司顺遂通过GMP认证取得《药品GMP证书》。本次GMP认证的顺遂通过及《药品GMP证书》的获得,标记着公司在生产条件、治理制度、手艺实力等方面经受住了严酷的GMP认证大考,为公司在目今强烈的外部市场情形中,赢得了又一个五年生长时机,更为公司的整体结构和未来生长打下扎实基础。
一个多月前,在9月12日至14日时代,公司顺遂接待GMP认证现场检查。时代,北京市食物药品监视治理局药品认证治理中心委派的GMP认证检查组一行4位检查员,以及密云区食物药品监视治理局视察员、不良反应检查员各1位到公司密云区生产中心,凭证《药品生产质量治理规范(2010年修订)》的相关要求,对公司举行GMP认证现场检查。
在为期3天的GMP认证现场检查中,GMP认证检查组开展了周全、严酷、详尽的现场检查事情。检查组认真听取了公司基本情形的汇报,查阅GMP认证申报资料,并划分凭证2010版GMP标准,对生产质量治理系统,以及动态生产全历程举行检查。检查组职员通过听取汇报、周全查阅资料、审查现场、整体提问、个体抽查等多种检查形式,周全掌握每一个被检项目的现真相形,从而得出客观、真实、准确的评价。最终,经检查组综合评定,对公司整体治理情形体现一定,对生产质量治理、GMP执行情形体现知足,给予公司GMP认证现场检查通过。检查通事后,公司依据GMP认证小组提出的“整改意见”举行整改和完善,通过各项整改事情,将会进一步提升和优化公司生产质量治理水平。
本次GMP认证的顺遂通过及《药品GMP证书》的获得,得益于公司向导的全力支持、生产中心同事的全力以赴,以及完成协助事情的其它中心同事的配合起劲。目今,随着国家对药品生产企业质量要求的一直提升,GMP认证要求也在一直升级,从最初以硬件要求为主,逐渐转变到现在以软件治理和质量理念为主。以是,每一次申请GMP认证,对企业来说都是一次磨练。在公司“文化干线引领”下,所有加入到GMP认证历程中的同事,全身心投入其中,用现实验动践行公司文化,也用最终的圆满效果交上了一份“知足答卷”。