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  • Q

    公司怎样妄想未来生长偏向?

    公司是一家以立异药研发为焦点、以临床价值为导向,集研发、生产和销售于一体的立异药企业。公司承继“用生命科学呵护人类康健”的焦点使命,以“做立异型、国际化、高品质的中国医药品牌企业”为目的,坚持走高品质蹊径,坚持质量生长为先,做到以质量发动体量的增添,实现做大做强。未来,在公司新的十年战略牵引下,公司坚持以未知足临床需求、突出临床价值的“全球新”药物为标准,在确保已上市产品销量稳步增添的同时,集中各项资源,通过自主研发和管线引进、团结开发等方法,加速研发管线再结构,富厚产品结构,一直增强公司的焦点竞争力,实现公司可一连生长,最终为宽大股东带来恒久的价值回报。

  • Q

    公司的研发情形怎样?

    “立异药研发”是公司一直坚持的焦点战略,紧跟“中国新”到“全球新”的提升程序,公司一连引进海内外医药研发高精尖人才及作育成熟、专业、稳健的国际化研发团队,一直提升研发标准,深入打造海内一流的立异药软硬件研发平台,一直优化和完善立异药研发流程、质量系统和治理系统,强化科学治理理念。公司驻足于填补临床上未知足需求的立异药研发及管线结构,立异药研发包括化药立异药、生物药立异药、中药立异药,在研项目包括KC1036、ZY5301、KC1086、CX1003等,均具有“全球新”水准。公司获得了国家863妄想、国家火炬妄想、中国专利优异奖等多项中国顶级声誉。未来,公司继续起劲寻找具备较大市场潜力或特色领域品种,加速研发管线的再结构,快速形成已上市产品、拟上市产品、临床研究产品、临床前研究产品、预研产品有机衔接的名堂,增强公司的焦点竞争力及可一连生长能力。

  • Q

    苏灵医保续约及产品情形怎样?

    “苏灵”主要用于围手术期创面渗血的止血治疗,是否使用需要凭证外科医生对伤口出血情形的判断。凭证国家医疗包管局、人力资源和社会包管部2023年1月18日宣布的《关于印发<国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2022年)>的通知》,“苏灵”通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录(2022年)》乙类规模,批准扫除所有支付限制,原支付条件“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”作废。苏灵是海内血凝酶类唯一立异药,为单组分蛇毒血凝酶,不含凝血酶原激活物等;比凝血酶(Ⅱa)与纤维卵白原的亲和力更强,通过作用于纤维卵白原的α亚基,使其水解成纤维卵白单体,天生松散的止血栓子而增强机体凝血功效;作用位点精准、不激活XⅠ、XⅢ等因子,不放大凝血效应,不增添血凝块强度,无病理性血栓形成的潜在危害,维持心理性止血;高凝状态下,比凝血酶优先与纤维卵白原团结,阻止凝血酶作用下的大型不可溶的血凝块形成,阻止病理性血栓。随着手术量恢复及渠道下沉,苏灵产品销售有望实现增添。

  • Q

    KC1036临床疗效及进度情形?

    KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,现有临床研究效果显示了KC1036突出的抗肿瘤活性与清静性。现在,KC1036正在有序开展消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个顺应症临床研究。重点管线如下:(1)基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床试验效果,公司开展了晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组,现在希望顺遂。阻止2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m,以上效果数据显着优于现有临床效果(含文献报道);(2)基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036团结PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验通知书,现在希望顺遂;(3)基于KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的清静性、有用性及群体药代动力学特征,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,现在希望顺遂;(4)基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的起源有用性效果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,并于2023年2月完成首例受试者入组,现在希望顺遂。

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